近年來人工智慧應用於生技醫療產品可以說是如火如荼，而生技與醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為加強人工智慧應用於生技醫材研發團隊在研發階段，對於相關品質管理系統包含風險管理與軟體確效等，具備一定的概念與認知，以符合國際市場趨勢與法規認證要求，本課程特別商請擁有豐富帶領醫材團隊至新創之實戰經驗的水狸工場姚南光執行長，為大家講述相關品質系統、風險管理、醫療器材軟體驗證確效 (如IEC62304)、以及AI 照護機器人產品調查與研究等內容，涵蓋的管理系統標準有 ISO13485、ISO14971、IEC62304、與EN ISO 13482等精華概念及實務指導。